亚商投顾-利好突袭！中国减肥药直指百亿级市场（附股）！

 

 事件驱动：据券商中国公众号消息，6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。诺和诺德表示，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈（司美格鲁肽注射液）能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

 

行业透视

 

中国减肥药市场的潜力巨大。据机构预测，未来6年中，中国的糖尿病（和减肥）药物市场规模将增长1倍以上，超过230亿美元（约合人民币1700亿元）。野村预测，中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。（文末附产业链及相关上市公司梳理）

 

一、行业简介

 

1.减肥药的概念

 

减肥药，顾名思义就是具有减肥瘦身作用的药品。

 

2.减肥药的发展

 

目前美国市场现存5款获批减肥药物，中国市场现存3款。1999-2001年的3年内，奥利司他在中美两国相继获批；2012-2014年美国先后批准芬特明/托吡酯复方制剂等三种新药；2021年司美格鲁肽减重适应症在美国获批，2023年利拉鲁肽减重适应症、贝那鲁肽在国内获批，诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液处于上市申请中，不过昨日宣布在中国获批上市。

 

 

 二、行业现状

 

1.国内减肥意愿提升

 

根据 2013 年中国网民健康体重调查，中国网民展现出较强的主观减肥意愿。在参与调查的 10657 名调查网民中，近 8 成网民认为自己体重偏胖需要减肥；而在体重正常及过低的参与者中，也有 36.2%的参与者依然认为自己偏胖需要减肥，31.3%的人认为自己总体虽然不胖，但是想针对局部减肥。经过近十年发展，我国主观认为自身超重人群数量仍然居高不下，2022 年艾媒数据显示，超过 8 成网民自感体重超重。

 

 

2.GLP-1R是减肥药物主流研发靶点

 

减肥药物靶点涉及胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）、促胰岛素多肽受体（GIPR）、人胰高血糖素受体（GCGR）和成纤维细胞生长因子-21（FGF21）等，其中GLP-1R是减肥药物主流研发靶点。

 

 

3.利拉鲁肽、司美格鲁肽占据主要市场份额

 

目前全球获批的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病，其中利拉鲁肽、司美格鲁肽因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。根据诺和诺德2023年一季报，截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%市场份额。

 

 

4.多靶点，追求优效化

 

伴随单靶点GLP-1重磅产品陆续上市、专利到期，以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在减重领域逐渐火热，从已公布临床结果横向比较，双靶点药物具有更优减重效果（非头对头比较），潜力较大。

 

三、产业链环节梳理及相关企业

 

GLP-1 减肥药上游为原材料供应商-中游 CDMO 服务商-下游创新药/仿制药。上游为原材料供应商。公斤级别以上多肽 API 商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等。相关企业有诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。产业链外包服务看，国内 CDMO 公司有合全药业，凯莱英，九洲药业等，搭建多肽团队及平台，提升 GMP 级别多肽产品交付能力。下游为药企，国内包含信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等。未来随着原研 GLP-1 药物专利到期，国内仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。

 

 

1.多肽药物

 

据统计，截至 2017 年全球共上市 80 余种多肽类药物，其中超过 60 种主要通过化学合成方法进行生产，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高。多肽的合成方法可以分为化学合成+生物合成。目前，诺和诺德的利拉鲁肽/司美格鲁肽采用半合成法，即采用基因重组法得到多肽主链，再通过化学合成法进行修饰；礼来的替尔泊肽则采用全化学合成。

 

 

2.多肽 CDMO

 

多肽 CDMO（包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症）市场望成为下一个重磅 CDMO 细分。根据PolyPeptide 2021 年报，多肽 API 市场估计占多肽药物市场的 5%至 8%，其中约 65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领域拓展及放量，多肽 CDMO 市场有望持续扩容。

 

 

3.创新药/仿制药

 

为了在市场竞争中保持优势，减重创新药不断实现迭代升级：长效化、优效化、口服化，国产减创新药/仿制药也将进入收获期。

 

目前华东医药全资子公司杭州中美华东旗下的利拉鲁肽注射液已于 2023 年 7 月获批减重适应症，启动上市；上海仁会生物的贝那鲁肽亦于 7 月获批上市。中期而言：诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的Tirzepatide 当前处于上市申请中，临床进展方面，信达生物的 IBI-362 等三款药物处于Ⅲ期临床试验阶段，预计将带来更好的给药体验、从而促进行业发展。展望未来：多数三靶点药物仍处临床早期，有望进一步提升未来减重效率优化的可能性。

 

四、行业的投资逻辑

 

1.肥胖率持续上升，药物减重是大势所趋

 

国内超重/肥胖率呈上升趋势，超重/肥胖人数不断增加。根LancetDiabetesEndocrinol，国内成人超重/肥胖率持续增加，2019 年中国成人的超重和肥胖率分别为 34.3%和 16.4%；预计至 2030 年，中国成人超重/肥胖合并患病率将达到 65.3%。

 

肥胖导致多种慢性病风险增加，减肥药物受到重视。肥胖会增加心血管疾病、糖尿病、血脂异常、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险，逐渐受到重视。

 

 

对于生活方式干预、药物治疗和手术治疗三种减重方式的效果，可以看到，生活方式行为干预的减重效果相对比较轻微，6个月内减重仅4%左右；减肥手术可以减重本身体重的 20%-30%，减重效果好但适用范围较窄；药物减重效果优于生活方式和行为干预，而且较减肥手术受众更广，药物减重是大势所趋。

 

 

2.GLP-1R 靶点潜力大，药物向蓝海领域不断拓展

 

GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖/减重逐渐向慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进，看好以上大量未满足需求领域临床不断突破下，GLP-1R激动剂市场空间和CDMO需求的增长弹性。

 

 

五、未来展望

 

随着科技的进步和消费者健康意识的提高，减肥行业有望迎来更多科学、健康的减肥方法。未来的减肥产品和服务应当注重个体差异，同时加强对消费者的正确引导，避免不当减肥方法的传播。此外，行业监管的加强将有助于减少不良减肥方法的流行，保护消费者的健康权益。随着减肥药物和疗法的不断研发和完善，减肥行业将朝着更加安全、有效的方向发展。

 

中邮证券认为，全球GLP-1药物市场规模持续扩张，以长效GLP-1药物为核心驱动力，预计到2030年全球市场规模达407亿美元。近年来我国肥胖人口迅速增长，预计到2030年肥胖人群数量达3.29亿人，相关药物较少，多数遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效，预计2026年，中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模将达122亿元。

 

产业链相关公司梳理如下：

 

 

风险提示：减肥药研发不及预期；宏观经济下行等

 

参考资料：20231030—慧博智能投研—减肥药行业深度报告；

                 网页公开资料编辑整理。

 

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