亚商投顾-高壁垒叠加自主可控，基因测序拓展未来空间（附股）！

 

事件驱动：近期上海长征医院殷浩团队联合中国科学院程新团队在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，成功治愈一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。

 

受此消息影响，A股医药板块复苏，细胞免疫治疗、基因检测等概念走高，戴维医疗、开能健康20cm涨停。

 

行业透视

 

为顺应加快发展新质生产力的政策导向，科技创新催生的新产业、新模式、新动能，是发展新质生产力的核心要素。“十四五”规划将“生物技术”纳入战略性新兴产业，将“基因技术”列为前沿科技和产业变革领域。基因技术被誉为下一个或将改变世界的技术，是科技创新、生物经济、民生服务的重要引擎之一，也是前沿科技和未来产业的战略重点。（文末附产业链及相关上市公司梳理）

 

一、行业概况

 

1.基因测序基本概念

 

基因测序：是对于脱氧核苷酸（DNA）通过基因测序设备进行其碱基排列顺序的测定。主要测定包括腺嘌呤，胸腺嘧啶，胞嘧啶和鸟嘌呤四种碱基的排列顺序，从而解读所蕴藏的DNA遗传密码。

 

基因测序行业属于IVD板块-分子诊断领域中发展最快的子行业。分子诊断中PCR、FISH、基因芯片只能对已知特定的序列进行检测，相比之下基因测序则用来检测未知的基因序列，基因测序可以用来探测基因组中各种特定的基因。它能够非常精确地测量一个物种的基因组，而且还能测量基因在空间上的分布，以及基因之间的表达水平和表达调节关系，应用广泛。

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

2.基因测序的应用非常广泛

 

基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理，基因测序技术有助于锁定个人病变基因，提前预防和治疗。经过45年的发展，基因测序已发展至第四代测序技术，不断升级的测序技术、不断降低的测序成本，使得基因测序逐渐步入了人们的日常生活中。

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

3.基因测序的发展历史

 

基因测序技术发展至今45年，技术发展至四代，二代测序是目前商业化最成熟、应用范围最广的测序方法。三代和四代技术具有局限性，目前在商业上还未得到广泛应用。随着测序技术的演进，未来通量更大、读长更长、结果更准、时间更快、容错更强、适用更广、成本更低的基因测序技术可能会出现，存在技术升级更新迭代的可能。

 

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

二、行业现状

 

近十年，随着技术的迭代加速，测序速度和通量显著提升，测序成本以超摩尔定律速度快速下降，技术的商业化逐渐走向成熟，让我们看好基因测序未来的市场前景。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元，占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%，2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。

 

1.上游：国内起步初期，海外寡头垄断

 

基因测序技术是基因测序仪的核心，作为基因测序产业链上游的进入壁垒最高技术之一。行业整体核心技术壁垒高、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。国内起步初期，海外寡头垄断。

 

海外公司长期占优，本土品牌意欲突围。境外基因检测技术起步较早，作为目前全球最大的基因测序设备生产商，Illumina在全球和中国的基因测序仪器设备和试剂耗材方面都占据较大的市场份额，于2019年分别达到了62%和78%。经过多年发展，已经建立了成熟的研发体系，积累了稳定的直销和经销体系，拥有较好的品牌形象。作为中国基因测序行业龙头，华大智造公司营业收入和净利润规模相对较小，但随着公司市场开拓、技术积累、产品注册的不断发展，营业收入及净利润增长趋势明显。

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

2.中游：本土竞争激烈，聚焦细分潜力赛道

 

国内四家公司金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因初步形成寡头垄断。2020年市场份额分别为26.2%、15.1%、8%及7.8%，合计超过50%。ICL行业通常按临床项目的检验量和技术难易程度分为普检和特检项目。普检项目供应商多、价格成熟、进院价格折扣率低，竞争激烈。

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

基因检测服务根据客户需求的不同，分为三大类：科研应用、临床应用、消费应用。疫后产业出清，规模化+外包化是发展方向，行业集中度持续提升。测序能力和数据分析能力是企业护城河构建的关键，加快技术更新速度，跨组学服务。企业可聚焦细分赛道，强化特检能力。

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

依托国内民机市场，中国商飞有望获得大量来自国内航司与租赁公司的飞机订单，将产能快速提升达到经济规模点。目前其优势主要是在价格。  

 

3.下游：应用领域广泛，发展周期差异化

 

基因测序下游应用场景多元，下游的NIPT应用已成熟，肿瘤早筛、肿瘤诊断与精准治疗处于高速成长期，辅助生殖处于早期摸索，下游有望催生出多个百亿级甚至千亿级的应用市场，全产业链市场增量可期。

 

三、基因测序行业全产业链图谱

 

基因测序产业链的上游为基因测序仪器、耗材和试剂的供应商，提供基因测序平台和解决方案。

中游为服务的提供商，向上游供应商支付设备及耗材的费用，向下游提供开发科研或临床应用提供测序相关服务。

下游主要是医疗机构、科研机构、制药公司、公安机关及个人用户。

 

 

国内市场整体处于刚起步的阶段，国内市场规模增速高于全球，上升空间巨大。基因测序市场的规模由下游应用决定，由于政策利好，技术突破以及社会发展，基因测序下游应用发展空间巨大，每个细分领域有所差异。

 

上游特点：技术壁垒高，二代测序NGS(高通量测序技术)应用最广。竞争格局呈寡头垄断，海外龙头Illumina市占率近83.9%。

 

中游特点：1)测序服务；以惠症早筛产品与服务提供商为主，惠定早施“技术+集道”双腰装较高。2)数据分析服务；以测序服务商，以及软件数据公司为主。

 

下游特点：以成熟的学术研究市场为主，临床级应用市场未成熟，未来市场空间巨大。下游客户决定中游检测服务市场规模。

 

四、行业的投资逻辑

 

1.政策端：基因测序作为国家重点领域，政策支持力度大

 

从“十二五”时期，政策的主要重心在开发新的测序技术，同时推动组学与生信技术在疾病防治方面的应用。到“十三五”时期，政府继续坚持以“开发新一代基因测序技术”为重点的扶持政策，强调了发展“提高测序速度、降低测序成本”的高通量基因测序仪，培育规范的液体活检、基因诊断等新兴技术诊疗服务机构，同时推动基因检测和诊断技术在其他各领域的应用及转化。至“十四五”时期，明确提出将基因测序作为我国未来产业。

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

与此同时，基因测序行业的多重政策利好，也对基因测序产业链产生了不同方面的影响：

 

1）上游：鼓励以国产替代进口，加大对于国产测序仪采购。

 

国家发改委等8部委联合颁发《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》，以解决“高通量基因测序仪”采购难得问题，同时为促进国内医疗对国产测序仪的信心，提出了鼓励“高通量基因测序仪”进院政策，极大促进了国产替代进口。

 

2）中游：政策利好，大力度推广基因测序服务。

 

《国家“十三五”科技创新发展规划（2016-2020年）》，提出构建提出建立健康人群和重点疾病人群的前瞻队列,提出绘制百万中国人群遗传队列图谱，从而保证了基因测序服务的更大范围的推广。而在基因测序中，肿瘤液体活检为基因测序主要应用方向，存在着潜在的千亿市场空间。

 

3）下游：政府鼓励和支持以基因测序为基础的精准医疗，临床级产品监管逐步规范化。

 

科技部于2016年3月所发布的《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一。政府在鼓励行业发展的同时，也逐步加强临床级基因测序产品的监管。2014年，卫计委和食品药品监管总局为加强基因测序行业监管，明确了基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，需经食品药品监管总局审批注册，并经得卫计委批准技术准入方可临床应用。这些政策的出台，一方面加大了对于临床领域的监管力度，使得临床级的测序产品逐步规范化，另一方面鼓励科技成果的转化，从而促进了测序技术在临床应用的深入发展。

 

 

2.基因测序市场上行空间大

 

1）国内市场占比稳步上升，国内市场规模增速高于全球，上行空间巨大。

 

根据BCCResearch发布的数据，全球基因测序市场2021年规模为157亿美元，预期2026年增长至377亿美元。2018-2021年全球基因测序市场历史平均增速15.84%，2022-2026年全球基因测序市场CAGR为19.1%。相比之下，中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元，占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.81%，2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。

 

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

2）中国人口基数庞大，财政医疗支出不断增加，下游基因测序需求与日俱增。

 

十九大报告中所提出健康发展战略“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。”中国人口基数庞大，财政医疗支

出不断增加，下游基因测序需求与日俱增。同时测序技术的快速升级发展，测序成本的持续下降，为基因测序在更多场景上的应用实现可能，由此推动了中国基因测序市场规模飞速发展。

 

3.他山之石可以攻玉：海外行业逻辑持续验证

 

1）海外政策扶持：

 

癌症基因检测已于2018年纳入全美医保，且多家海外公司产品与商保合作。对比海外，由于我国存在检测低渗透率、医保基金压力、安全风险监管等矛盾点，我国基因测序仅纳入少部分地方医保，少部分公司与商保建立合作。

 

2）海外企业研发投入高，技术壁垒高，且具备先发优势。

 

2022年ILLUMINA研发费率为32%，远超于国内基因测序公司的研发费率。海外公司产品矩阵丰富，自主研发持续迭代创新，从测序时间、通量、成本、精准度、灵活度等屡次突破。

 

3）内生+外延双驱动，全产业链深化布局。

 

复盘海外Roche并购基因泰克， Illumina并购Grail和Solexa，以及国内华大智造并购CG US案例，各家战略聚焦潜力细分赛道，孵化培育下游应用需求，以拉升中上游发展空间，实现全产业链高景气持续向上。

 

资料来源：国家政务平台，西南证券整理

 

五、相关上市公司梳理

 

生命科学作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。但随着核心技术突破，实现检测成本下降和检测精准度提升，叠加市场培育，基因检测行业迎来历史性发展机遇。

 

产业链上游领域技术壁垒高，国产技术持续突破迭代，打破海外垄断，上市企业如华大智造（688114.SH）。中下游场景技术多元化，各企业聚焦细分赛道，未来发展空间广阔，上市企业诺辉健康（6606.HK）、金域医学（603882.SH）、华大基因（300676.SZ）等。具体梳理如下：

 

1）华大智造（688114.SH）：国产基因测序龙头，是全球少数几家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一，未来市场增量可期。

 

2）诺辉健康（6606.HK）：中国癌症早筛行业先行者，围绕居家场景，提供消费级的高发癌症系列早筛产品，在研管线稳步筑基，为长期发展蓄力。

 

3）金域医学（603882.SH）：ICL检测行业龙头，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。

 

4）华大基因（300676.SZ）：基因测序服务龙头，公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

 

5）诺禾致源（688315.SH）：科研测序行业龙头，公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务，为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。

 

6）贝瑞基因（000710.SZ）：公司致力于基因检测技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。

 

 

 

风险提示：行业政策风险、产品商业化不及预期等

 

参考资料：20231108——潮平岸阔帆正劲，乘势开拓谱新篇；网页公开资料。

 

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